一、公司介紹

HLB PANAGENE（以下簡(jiǎn)稱"Panagene"）是韓國(guó)HLB集團(tuán)體系內(nèi)專注于肽核酸（PNA, Peptide Nucleic Acid）技術(shù)研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)與商業(yè)化的生物科技企業(yè)。公司將PNA這種兼具DNA序列識(shí)別能力與特殊理化性質(zhì)的人工合成核酸類似物，作為貫穿其全部產(chǎn)品線的底層技術(shù)平臺(tái)，由此延伸出覆蓋分子診斷試劑、科研級(jí)PNA探針與寡核苷酸、核酸提取配套方案三大方向的產(chǎn)品矩陣。

Panagene的業(yè)務(wù)邏輯并不復(fù)雜，卻需要長(zhǎng)期的技術(shù)積累來(lái)做支撐：傳統(tǒng)DNA/RNA探針在復(fù)雜生物樣本中容易受到核酸酶降解、與目標(biāo)序列的結(jié)合受鹽濃度和溫度影響大、在面對(duì)高同源性的序列（如單堿基突變位點(diǎn)）時(shí)區(qū)分能力不足——而PNA的中性肽骨架恰好在這些痛點(diǎn)上提供了不同于天然核酸的表現(xiàn)。正是圍繞這一材料特性，Panagene逐步搭建起了以PNAClamp™、PANAMutyper™、PANA RealTyper™等為代表的技術(shù)平臺(tái)，并將產(chǎn)品推向癌癥研究、遺傳病篩查、端粒生物學(xué)研究、感染性疾病檢測(cè)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景。

從產(chǎn)業(yè)定位上看，Panagene既服務(wù)于基礎(chǔ)科研實(shí)驗(yàn)室（提供PNA單體、定制PNA寡核苷酸、熒光標(biāo)記端粒探針等），也面向臨床分子診斷方向（提供基于PNA的突變檢測(cè)與分型試劑盒），并通過(guò)ISO 13485質(zhì)量管理體系對(duì)所涉及的體外診斷類產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范化管控。其產(chǎn)品與技術(shù)合作網(wǎng)絡(luò)延伸至多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，而中國(guó)區(qū)域的供應(yīng)與技術(shù)支持則由上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為授權(quán)代理來(lái)承接。

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為韓國(guó)HLB PANAGENE授權(quán)代理商的授權(quán)書

二、PNA技術(shù)：為什么它值得單獨(dú)成為一個(gè)平臺(tái)

在展開產(chǎn)品介紹之前，有必要把PNA本身講清楚，因?yàn)檫@是理解Panagene全部產(chǎn)品邏輯的鑰匙。

2.1 PNA是什么

PNA（Peptide Nucleic Acid，肽核酸）是一種人工設(shè)計(jì)的核酸類似物。它的堿基（A、T、G、C）與DNA/RNA中的堿基相同，能夠與互補(bǔ)的DNA或RNA鏈按照沃森-克里克配對(duì)原則結(jié)合；但其糖-磷酸骨架被替換為N-(2-氨基乙基)-甘酸（aeg）中性肽骨架，也就是說(shuō)——PNA不帶負(fù)電荷。

這一點(diǎn)改變帶來(lái)了幾個(gè)關(guān)鍵后果：

• 更高的熱穩(wěn)定性與結(jié)合親和力：PNA與互補(bǔ)DNA/RNA形成的PNA·DNA或PNA·RNA雙鏈，其熔解溫度（Tm）顯著高于同等長(zhǎng)度的DNA·DNA雙鏈，且對(duì)鹽濃度不那么敏感；

• 抗核酸酶降解：因?yàn)闆](méi)有天然的磷酸二酯鍵骨架，PNA不會(huì)被DNase或RNase識(shí)別和水解，在含有核酸酶的生物樣本中更穩(wěn)定；

• 能夠侵入雙鏈DNA：PNA可以局部打開DNA雙鏈并與其中一條鏈結(jié)合（形成更穩(wěn)定的PNA?·DNA三鏈或PNA·DNA雙鏈），這一特性被用于"鉗制"（clamp）特定序列；

• 化學(xué)修飾靈活：PNA的N端、C端及側(cè)鏈均可引入各種官能團(tuán)（熒光染料、肽標(biāo)簽等），方便做成檢測(cè)探針。

2.2 Panagene在PNA上的工程化能力

Panagene圍繞PNA形成了一套從單體合成→寡聚鏈組裝→純化→修飾標(biāo)記→質(zhì)控的完整鏈條。其PNA單體產(chǎn)品（Fmoc-PNA / Boc-PNA體系）以固相合成路線制備，純度可達(dá)到97%以上，并提供多種堿基修飾變體（甲基化C、脫氧尿苷、硝基吡咯/吲哂替代堿基、G-clamp等）以適應(yīng)不同的設(shè)計(jì)需求。與此同時(shí)，公司也對(duì)外提供定制序列的PNA寡核苷酸合成服務(wù)，允許研究者指定序列長(zhǎng)度、末端修飾方式和標(biāo)記類型。

三、核心優(yōu)勢(shì)

◆ 優(yōu)勢(shì)一：PNA合成與規(guī)模化供應(yīng)的縱深能力

很多機(jī)構(gòu)可以在論文層面設(shè)計(jì)一條PNA序列，但要把它做到高純度、批次穩(wěn)定、可放量供應(yīng)，就需要成熟的單體化學(xué)、偶聯(lián)工藝、裂解-脫保護(hù)流程和純化體系。Panagene的PNA單體產(chǎn)線覆蓋Fmoc-PNA monomers（A / G / C / T / U 及其Bhoc/Boc保護(hù)形式）、Boc-PNA monomers、γ-PNA（在骨架N位引入手性氨基酸 linker以調(diào)整水溶性和結(jié)合動(dòng)力學(xué)）、α-PNA、以及一系列修飾堿基PNA單體（如四Boc-脫氧尿idine、溴代U、次黃呤、硝基吡咯、硝基吲哚、去氮G、N7-G、O?-甲基G、無(wú)堿基位點(diǎn)模擬單體等）。這些單體以1 g至10 g乃至更大的包裝規(guī)格對(duì)外供應(yīng)，面向的是那些自己做PNA合成方法學(xué)開發(fā)或委托合成的客戶。

這種"既能供原料單體、又能交付成品寡核苷酸、還能封裝成即用型診斷試劑盒"的三層供應(yīng)形態(tài)，是Panagene區(qū)別于一般貿(mào)易型供應(yīng)商的地方。

◆ 優(yōu)勢(shì)二：PNAClamp™平臺(tái)的突變區(qū)分機(jī)制——把"一個(gè)堿基的差異"變成可檢出的信號(hào)

在腫瘤基因（EGFR、KRAS、BRAF、NRAS、PIK3CA、IDH1/2、TERT等）檢測(cè)中，野生型序列往往占?jí)旱剐远鄶?shù)，而致癌驅(qū)動(dòng)突變可能只存在于少量細(xì)胞釋放的DNA中（尤其是液體活檢場(chǎng)景下的循環(huán)腫瘤DNA，ctDNA）。常規(guī)的PCR擴(kuò)增會(huì)因?yàn)橐吧湍０宓母?jìng)爭(zhēng)而導(dǎo)致突變型信號(hào)被淹沒(méi)。

Panagene的PNAClamp™技術(shù)利用PNA與野生型靶點(diǎn)序列的更強(qiáng)結(jié)合力，在PCR體系中加入與野生型序列全匹配的PNA寡核苷酸——PNA結(jié)合上去之后，由于其不受核酸酶影響且不提供聚合酶可用的3'-OH引物延伸端（設(shè)計(jì)上即為阻斷型），從而"鉗住"野生型模板、抑制其擴(kuò)增；而含有突變位點(diǎn)的模板因?yàn)榕cPNA存在錯(cuò)配，PNA結(jié)合減弱或脫落，突變型模板得以被正常擴(kuò)增和檢出。配合實(shí)時(shí)PCR的熒光探針讀取（通常為TaqMan或熔解曲線分析路徑），即可實(shí)現(xiàn)突變選擇性擴(kuò)增與檢測(cè)。

這一思路的價(jià)值在于：它不需要昂貴的數(shù)字PCR設(shè)備，也不需要超深測(cè)序，而是在常規(guī)real-time PCR平臺(tái)上就能拉高低頻突變的檢出能力。

◆ 優(yōu)勢(shì)三：從科研探針到診斷試劑盒的同根技術(shù)延展

Panagene的科研端明星產(chǎn)品——熒光標(biāo)記PNA端粒探針（以TelC / TelG為代表）和科研用PNA FISH探針，與它的診斷端PNAClamp™/PANA RealTyper™試劑盒共享同一個(gè)底層材料學(xué)基礎(chǔ)：高質(zhì)量PNA的合成與修飾。這意味著公司在探針純度控制、標(biāo)記效率、批間一致性上的經(jīng)驗(yàn)，是可以向下游診斷級(jí)產(chǎn)品遷移的。

◆ 優(yōu)勢(shì)四：質(zhì)量管理與合規(guī)框架

涉及體外診斷方向的產(chǎn)品線遵循ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。部分試劑盒產(chǎn)品已取得CE相關(guān)認(rèn)證/注冊(cè)（如PANA RealTyper™ HPV及部分STI/STD檢測(cè)試劑的CE-IVDR合規(guī)推進(jìn)），并在多個(gè)海外市場(chǎng)完成當(dāng)?shù)乇O(jiān)管注冊(cè)或備案。對(duì)采購(gòu)方而言，這套合規(guī)框架至少意味著：產(chǎn)品有可追溯的生產(chǎn)記錄、明確的性能規(guī)格說(shuō)明、以及相對(duì)穩(wěn)定的供應(yīng)質(zhì)量預(yù)期。

四、熱門產(chǎn)品介紹

注：以下產(chǎn)品分為「科研級(jí)（Research Use Only / 供基礎(chǔ)研究使用）」與「體外診斷級(jí)（IVD用途）」兩類。實(shí)際采購(gòu)時(shí)請(qǐng)以產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注的預(yù)期用途為準(zhǔn)，臨床用途產(chǎn)品須遵守所在國(guó)的醫(yī)療器械管理規(guī)定。

【產(chǎn)品線一】熒光標(biāo)記PNA端粒探針（TelC / TelG系列）

▎代表品名

TelC熒光標(biāo)記PNA探針（如TelC-FAM、TelC-Cy3、TelC-Cy5、TelC-Alexa488、TelC-FITC、TelC-TAMRA、TelC-Alexa647、TelC-Biotin等衍生規(guī)格）

TelG熒光標(biāo)記PNA探針（對(duì)應(yīng)TelG-FAM、TelG-Cy3、TelG-Cy5、TelG-Alexa488、TelG-FITC、TelG-TAMRA、TelG-Alexa647、TelG-Biotin等衍生規(guī)格）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

• 序列設(shè)計(jì)上，TelC對(duì)應(yīng)與端粒C-rich鏈互補(bǔ)的PNA序列（即結(jié)合端粒重復(fù)TTAGGG的C鏈側(cè)），TelG對(duì)應(yīng)與端粒G-rich鏈互補(bǔ)的PNA序列；

• PNA骨架賦予探針抗DNase/RNase降解的能力，在含有核酸酶的細(xì)胞樣品處理環(huán)境中比DNA寡核苷酸更穩(wěn)定；

• 因PNA不帶負(fù)電荷，其與端粒DNA的結(jié)合不依賴高鹽條件，可在較低鹽濃度的雜交緩沖體系中工作，減少非特異性背景；

• 熒光標(biāo)記版本（FAM / Cy3 / Cy5 / Alexa Fluor 488 / FITC / TAMRA / Alexa Fluor 647）便于直接熒光讀取；Biotin版本則可經(jīng)鏈霉親和素-熒光二抗或 streptavidin-酶標(biāo)系統(tǒng)間接放大信號(hào)；

• 通常以5 nmole級(jí)別的小包裝供應(yīng)（適合分裝后多次實(shí)驗(yàn)使用），也可根據(jù)定制需求調(diào)整規(guī)模。

▎存儲(chǔ)條件

• 短期使用（數(shù)周內(nèi)）：2–8 °C，避光保存；

• 長(zhǎng)期儲(chǔ)存：推薦 –20 °C 或 –80 °C 避光，干燥環(huán)境為佳（PNA本身化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但熒光染料的光穩(wěn)定性是需要重點(diǎn)保護(hù)的）；

• 溶解后的工作液應(yīng)避免反復(fù)凍融，建議分裝（aliquot）保存；

• 操作中注意避光（尤其Cy系列與FAM/FITC等光敏染料），使用不結(jié)合蛋白的低吸附管（low-binding tube）可減少吸附損耗。

▎工作原理

端粒是真核細(xì)胞染色體末端的TTAGGG重復(fù)序列陣列，其長(zhǎng)度與細(xì)胞復(fù)制年齡、 senescence（衰老）狀態(tài)及某些癌細(xì)胞中的端粒維持機(jī)制密切相關(guān)。

PNA端粒探針的工作原理就是原位雜交（ISH / FISH 路線）或溶液雜交后的固定-檢測(cè)路線中的"探針-靶標(biāo)結(jié)合"：

1. 經(jīng)過(guò)適當(dāng)固定的細(xì)胞或組織切片中，DNA經(jīng)變性處理使雙鏈局部打開；

2. TelC或TelG PNA探針在雜交緩沖液中與暴露的端粒重復(fù)序列特異性結(jié)合（PNA的中性骨架帶來(lái)更強(qiáng)的侵入/結(jié)合表現(xiàn)，且對(duì)固定樣本中殘留的核酸酶活性不敏感）；

3. 洗去未結(jié)合的探針后，通過(guò)熒光顯微鏡（對(duì)單細(xì)胞鋪片/爬片）或共聚焦/流式（對(duì)懸浮體系）讀取端粒位點(diǎn)的熒光信號(hào)強(qiáng)度與位點(diǎn)數(shù)量（signal intensity / number of foci）。

在端粒FISH實(shí)驗(yàn)中，PNA端粒探針相比傳統(tǒng)寡核苷酸DNA探針的優(yōu)勢(shì)集中體現(xiàn)在三點(diǎn)：信噪比更好（低背景）、雜交條件更溫和（不必長(zhǎng)時(shí)間高溫高鹽）、探針不易在樣本中降解。

▎使用方法（概括性流程）

以下為通用框架，具體緩沖液配方、溫育時(shí)間與洗滌次數(shù)須以隨產(chǎn)品提供的說(shuō)明書參數(shù)為準(zhǔn)。

? 貼壁細(xì)胞的PNA端粒FISH（簡(jiǎn)化流程）

1. 細(xì)胞固定：細(xì)胞經(jīng)多聚賴氨酸包被玻片培養(yǎng)后，用3.7%甲醛（PBS配制）室溫固定10–15 min，PBS洗；

2. 透化/預(yù)處理（依樣本類型而定）：可用低濃度去污劑（如0.5% Triton X-100 / PBS）短處理，或使用甲醇:乙酸經(jīng)典固定路線（用于染色體鋪片時(shí)需按經(jīng)典protocol走）；

3. 變性：將玻片浸入78–80 °C 變性液（常用70%甲酰胺 / 2×SSC體系，pH調(diào)至合適范圍）中約2–5 min，隨即快速轉(zhuǎn)入冷乙醇系列（–20 °C）脫水；

4. 雜交：探針用雜交緩沖液（常見組成含甲酰胺、 dextran sulfate、SSC、有時(shí)加ssDNA或非特異性封閉劑）稀釋至工作濃度，滴加于樣本區(qū)，蓋玻片覆封，置濕盒中 37 °C過(guò)夜（或按說(shuō)明書指定的溫度/時(shí)長(zhǎng)）；

5. 洗：依次用含甲酰胺的洗液（如1×SSC體系）與無(wú)甲酰胺洗液去除非特異性結(jié)合；

6. 復(fù)染/封片：DAPI復(fù)染核DNA，封片劑封片；

7. 成像：熒光顯微鏡觀察端粒斑點(diǎn)信號(hào)（TelC/TelG信號(hào)通常呈黃點(diǎn)狀分布于核周邊/端區(qū)）。

? 注意事項(xiàng)

• PNA探針不需要也不可能被蛋白酶K處理（沒(méi)有磷酸二酯鍵，K消化不了它——但這也意味著：如果樣本中蛋白屏障太厚，需做好透化平衡）；

• 甲酰胺濃度與變性溫度要做預(yù)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，避免過(guò)度破壞 morphology；

• 定量分析端粒長(zhǎng)度時(shí)，通常需要額外的流式-FISH或QPIN（quantitative PNA FISH）標(biāo)定體系，單純的spot counting只能給相對(duì)趨勢(shì)。

【產(chǎn)品線二】中心粒/著絲粒相關(guān)PNA FISH探針（Cent / CENPB系列）

▎代表品名

Cent熒光標(biāo)記PNA探針（Cent-Cy3、Cent-FAM、Cent-Cy5、Cent-Alexa488、Cent-FITC、Cent-TAMRA、Cent-Alexa647、Cent-Biotin等）

CENPB熒光標(biāo)記PNA探針（CENPB-FAM、CENPB-Cy3、CENPB-Cy5、CENPB-Alexa488、CENPB-FITC、CENPB-TAMRA、CENPB-Alexa647、CENPB-Biotin等）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

這類探針用于標(biāo)記衛(wèi)星DNA重復(fù)序列富集的區(qū)域（如α-衛(wèi)星/centromeric repeat），在染色體鋪片、中期分裂相制備、細(xì)胞核結(jié)構(gòu)研究中用作內(nèi)參定位錨點(diǎn)——例如在與端粒探針共標(biāo)記時(shí)，Cent/CENPB信號(hào)可幫助判斷端粒信號(hào)的相對(duì)位置關(guān)系，或在染色體計(jì)數(shù)、結(jié)構(gòu)異常判讀中提供著絲粒參照。

存儲(chǔ)條件與使用邏輯同上節(jié)端粒探針一致：避光、–20 °C冷凍保存、分裝防反復(fù)凍融。

【產(chǎn)品線三】PNAClamp™ 突變檢測(cè)試劑盒（癌癥相關(guān)基因方向）

▎代表品名

• PNAClamp™ EGFR 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ KRAS 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ BRAF 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ NRAS 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ PIK3CA 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ IDH1 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ IDH2 突變檢測(cè)試劑盒

• PNAClamp™ TERT 突變檢測(cè)試劑盒

（具體可檢突變位點(diǎn)組合與版本以說(shuō)明書為準(zhǔn)；不同版本覆蓋的熱點(diǎn)突變譜有所差異。）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

• 以組織來(lái)源gDNA或cfDNA/ctDNA為起始模板均可（取決于具體版本的設(shè)計(jì)靈敏度指標(biāo)），面向腫瘤驅(qū)動(dòng)基因突變的定向篩查；

• 核心機(jī)制即前述的PNA鉗制（wild-type blocking）+ 突變選擇性擴(kuò)增 + 實(shí)時(shí)熒光讀取；

• 多數(shù)版本設(shè)計(jì)為在常規(guī)實(shí)時(shí)定量PCR儀上運(yùn)行（不需要專門的數(shù)字PCR硬件），對(duì)已有qPCR平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室門檻較低；

• 試劑盒內(nèi)通常包含：反應(yīng)mix、酶組分、引物/探針組合、對(duì)照模板（陽(yáng)性對(duì)照/野生型對(duì)照/無(wú)模板對(duì)照）、以及野生型鉗制用PNA組分——開盒后按說(shuō)明書配比體系即可。

▎存儲(chǔ)條件

• 未開封試劑盒：–20 °C 避光保存（部分反應(yīng)mix組分可能對(duì)反復(fù)凍融敏感）；

• 開封后：按說(shuō)明書建議，反應(yīng)mix與酶通常繼續(xù)–20 °C保存，引物/探針/PNA組分嚴(yán)格避光，干燥劑保持；

• 工作液配制后：多數(shù)情況下建議現(xiàn)配現(xiàn)用，避免室溫長(zhǎng)時(shí)間放置導(dǎo)致熒光探針?biāo)饣騊NA吸附損失。

▎工作原理（再展開一層）

以一個(gè)典型的體細(xì)胞單堿基突變檢測(cè)為例：

1. 提取樣本gDNA或ctDNA → 片段化/直接使用；

2. 反應(yīng)體系中加入與野生型序列全匹配的PNA寡核苷酸。PNA設(shè)計(jì)位置跨越突變位點(diǎn)，使其在野生型模板上形成穩(wěn)定結(jié)合并阻斷引物延伸；

3. PCR第一輪變性-退火時(shí)，突變型模板因PNA結(jié)合減弱而可被引物結(jié)合并進(jìn)入擴(kuò)增循環(huán)；

4. 隨著循環(huán)推進(jìn)，突變型產(chǎn)生指數(shù)級(jí)熒光增長(zhǎng)（通常由TaqMan探針?biāo)饣騍YBR/熔解曲線方式監(jiān)測(cè)），而野生型信號(hào)被壓制在一個(gè)低基線；

5. Ct值閾值判讀與對(duì)照曲線比對(duì)，給出"突變檢出/未檢出"或（部分版本）半定量估算。

▎使用方法（概括性流程）

1. 核酸提取：從FFPE切片/新鮮冰凍組織/血漿中按實(shí)驗(yàn)室既有流程提取DNA，測(cè)定濃度與純度（A260/280、A260/230），評(píng)估是否有PCR抑制物殘留；

2. 反應(yīng)體系配制：按說(shuō)明書配比（常見為20 µL或25 µL總體積體系），將模板DNA加入預(yù)混的反應(yīng)mix中，設(shè)好對(duì)照孔（WT control / Mut control / NTC）；

3. qPCR運(yùn)行：程序通常為 95 °C 初始變性 →（95 °C denature / 60–64 °C退火延伸）循環(huán) × N →（部分版本跟熔解曲線階段）；

4. 結(jié)果判讀：依據(jù)突變型Ct與設(shè)定的cut-off（或ΔCt法 / 標(biāo)準(zhǔn)曲線法）判定，必要時(shí)復(fù)核重復(fù)孔。

【產(chǎn)品線四】PANAMutyper™ 系列（整合型突變檢測(cè)，偏液體活檢方向）

▎代表品名

• PANAMutyper™ EGFR 檢測(cè)試劑盒（液體活檢/組織兼用，視版本而定）

• PANAMutyper™ 相關(guān)擴(kuò)展版本（針對(duì)不同基因組合panel，以品牌發(fā)布為準(zhǔn)）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

PANAMutyper™ 在品牌敘事中被描述為將 PNAClamp™的鉗制選擇性 與 PANA RealTyper™式的熔解曲線/SNP分辨能力整合進(jìn)同一工作流的技術(shù)路徑——目標(biāo)是讓一個(gè)反應(yīng)體系能同時(shí)處理"是否存在突變 + 是哪一種突變（鄰近SNP區(qū)分）"兩個(gè)問(wèn)題。

對(duì)于液體活檢場(chǎng)景（ctDNA含量很低、片段短、突變等位基因分?jǐn)?shù)AF可能只有百分之零點(diǎn)幾到百分之幾）來(lái)說(shuō)，核心價(jià)值就在于：PNA鉗制把野生型的背景噪聲壓下去，讓突變型信號(hào)浮出來(lái)，從而使常規(guī)qPCR級(jí)別的硬件也能觸達(dá)原本需要更深手段才能看到的低頻事件。

▎存儲(chǔ)條件

同PNAClamp™系列原則：–20 °C避光干燥保存、分裝、避免反復(fù)凍融，酶組分冰上操作。

▎使用方法

與PNAClamp™相似的基本qPCR框架，但在引物/PNA探針設(shè)計(jì)密度上更高（覆蓋更多突變位點(diǎn)組合），結(jié)果分析軟件或熔解曲線解析表更偏多參數(shù)。實(shí)際操作層面，實(shí)驗(yàn)室需重點(diǎn)關(guān)注模板質(zhì)量（ctDNA提取回收率、抑制劑去除）與無(wú)核酸酶環(huán)境（NTC污染防控），因?yàn)橐后w活檢的low-burden特性會(huì)把任何交叉污染的代價(jià)放大。

【產(chǎn)品線五】PANA RealTyper™ 系列（熔解曲線分析型檢測(cè)，偏感染性疾病方向）

▎代表品名

• PANA RealTyper™ HPV 分型檢測(cè)試劑盒（覆蓋高危型別篩查與分型需求）

• PANA RealTyper™ STD/STI 相關(guān)檢測(cè)試劑盒（性傳播感染病原體的多重檢測(cè)）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

這類產(chǎn)品利用了PNA探針的另一項(xiàng)擅長(zhǎng)：PNA與靶序列形成的雙鏈具有獨(dú)特的熔解曲線特征，哪怕只有一個(gè)堿基的差異，熔解溫度Tm也會(huì)偏移，因此可以通過(guò)高分辨率熔解（HRM）或設(shè)計(jì)好的探針-靶標(biāo)熔解峰模式來(lái)區(qū)分野生型/突變型或不同病原型別（如HPV 16 vs 18 vs 其他高危型）。

省去了傳統(tǒng)探針雜交-酶切-電泳的繁瑣，整個(gè).readout落在qPCR儀的熔解曲線模塊上。

▎工作原理簡(jiǎn)述

1. PCR擴(kuò)增靶區(qū)段（如HPV L1區(qū)保守段或型別特異段）；

2. 加入或體系內(nèi)含PNA探針，探針在產(chǎn)物中結(jié)合特定序列；

3. 緩慢升溫并記錄熒光信號(hào)隨溫度的變化——不同序列/不同型別的產(chǎn)物-探針復(fù)合體在不同溫度"融化"，產(chǎn)生可區(qū)分的峰形/峰位；

4. 通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)型別熔解譜庫(kù)比對(duì)，確定樣本中的型別構(gòu)成。

▎使用方法

核心仍是qPCR操作：核酸提取 → 體系配制 → 擴(kuò)增程序（含熔解曲線掃描） → 軟件判型。樣本類型通常為宮頸拭子/脫落細(xì)胞保存液等，提取步驟須遵循廠家推薦方案以保證病毒DNA回收效率。

【產(chǎn)品線六】PNA單體與定制合成服務(wù)（面向研發(fā)機(jī)構(gòu)與工業(yè)客戶）

▎代表品名/品類

• Fmoc-PNA Monomers（A / G / C / T / U 及其標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)基形式）

• Boc-PNA Monomers

• 修飾堿基PNA Monomers（硝基吡咯、硝基吲哚、G-clamp、去氮G、O?-甲基G、無(wú)堿基位點(diǎn)模擬單體、硫代/U衍生物等）

• γ-PNA Monomers（L-Lys-linker 或 L-Ala-linker 或 L-Glu-linker 等側(cè)鏈變體）

• α-PNA Monomers（α-D-Lys / α-D-Arg 骨架手性變體）

• 定制序列PNA寡核苷酸合成服務(wù)（用戶提供序列 → Panagene合成 → 純化 → 交付）

▎產(chǎn)品特點(diǎn)

• 單體純度 >97%（HPLC級(jí)），提供COA文件；

• 單體包裝規(guī)格常見為 1 g / 2 g / 5 g / 10 g / 20 g 檔位；

• 定制PNA寡onucleotide可按需指定：序列長(zhǎng)度、N端/C端化學(xué)修飾（NH? / COOH / 熒光染料 / Biotin等）、純度等級(jí)（脫鹽 / HPLC）、交付形態(tài)（干粉或溶液）；

• 對(duì)于需要在PNA骨架上做進(jìn)一步肽偶聯(lián)（構(gòu)建PNA-peptide chimera）的用戶，F(xiàn)moc保護(hù)策略的單體直接兼容標(biāo)準(zhǔn)的Fmoc固相肽合成（SPPS）思維。

▎存儲(chǔ)條件

• 干粉單體：–20 °C 干燥避光，惰性氣氛理想但非必需（密封+干燥劑通常足夠）；

• 溶解后的單體溶液：–20 °C 分裝，避免反復(fù)凍融，溶劑體系按單體溶解性說(shuō)明操作（多數(shù)為DMF/DMSO體系）；

• 定制交付的PNA寡核苷酸：通常 –20 °C 避光干粉保存，溶解后再分裝冷凍。

五、這些產(chǎn)品解決實(shí)驗(yàn)中的哪些問(wèn)題

以下內(nèi)容從"實(shí)驗(yàn)痛點(diǎn) → Panagene產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)解法"逐條梳理，方便讀者對(duì)號(hào)入座：

◇ 問(wèn)題1：端粒FISH中用DNA寡核苷酸探針時(shí)背景高、探針易降解、雜交條件苛刻

→ PNA端粒探針（TelC / TelG）的解法

PNA中性骨架降低靜電排斥→可在較低鹽濃度下仍維持結(jié)合→非特異性吸附少→背景更低；且不被DNase降解→樣本處理窗口更寬容。對(duì)做細(xì)胞衰老（senescence-associated telomere shortening）、癌細(xì)胞端粒維持機(jī)制、或需要穩(wěn)定可重復(fù)的端粒spot定量的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，這是材料層面的改善而非流程層面的修補(bǔ)。

◇ 問(wèn)題2：腫瘤樣本中存在突變型細(xì)胞比例很低，常規(guī)PCR擴(kuò)增后突變信號(hào)被野生型"淹沒(méi)"

→ PNAClamp™的解法

用與野生型全匹配的PNA在空間上阻塞野生型模板的引物結(jié)合/延伸通路，讓突變型獲得相對(duì)擴(kuò)增優(yōu)勢(shì)。本質(zhì)是用化學(xué)選擇性替代了單純的"增加測(cè)序深度"——成本更低，設(shè)備要求更平易近人。

◇ 問(wèn)題3：液體活檢ctDNA含量極少，需要昂貴設(shè)備才能看到低頻突變

→ PANAMutyper™思路的意義

在常規(guī)qPCR平臺(tái)上，通過(guò)PNA鉗制把野生型壓下去，使突變型得以浮出到可檢出的熒光增長(zhǎng)區(qū)間。當(dāng)然，靈敏度仍有物理極限（取決于起始DNA總量、提取回收率、PCR效率均一性等），但它提供了一個(gè)中間檔位的選項(xiàng)：比普通qPCR靈敏、比dPCR/NGS便宜。

◇ 問(wèn)題4：感染性病原分型（如HPV多型別共存）需要做型別區(qū)分，但不想走繁瑣的雜交-膜轉(zhuǎn)移-顯色路線

→ PANA RealTyper™的解法

熔解曲線 + PNA探針 = 型別指紋。一臺(tái)qPCR儀讀完擴(kuò)增就連著把型別判了，通量友好，流程緊湊。

◇ 問(wèn)題5：自己設(shè)計(jì)PNA序列但買不到高質(zhì)量單體，或買的單體純度不夠?qū)е潞铣墒÷矢?/span>

→ Panagene的PNA單體產(chǎn)品線

97%純度、全套標(biāo)準(zhǔn)堿基+修飾堿基+γ/α變體一站可得，省去從頭建單體合成路線的數(shù)年時(shí)間。對(duì)高校課題組或工業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，這等于把"材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)"從關(guān)鍵路徑上拿掉。

◇ 問(wèn)題6：需要特殊序列的PNA探針（非標(biāo)準(zhǔn)端粒重復(fù)），但市面上沒(méi)有現(xiàn)成SKU

→ 定制PNA寡核苷酸合成服務(wù)

用戶提交序列→討論修飾需求（末端熒光/肽偶聯(lián)點(diǎn)）→確認(rèn)純度等級(jí)與交付周期。把PNA從" catalog item"變成"design-to-order item"。

六、購(gòu)買此公司產(chǎn)品時(shí)的常見問(wèn)題與解答（FAQ）

以下問(wèn)答基于PNA類產(chǎn)品的通用采購(gòu)與使用情境整理，供實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)人員、課題負(fù)責(zé)人和技術(shù)員在實(shí)際下單前后參考。

Q1：PNA探針和普通的DNA oligo FISH探針到底差在哪？我已有的DNA探針夠用了，為什么要換？

A：如果您當(dāng)前的DNA探針在您的樣本類型上已經(jīng)給出穩(wěn)定、可重復(fù)、背景可接受的結(jié)果，那不一定需要換。PNA的價(jià)值主要體現(xiàn)在三類中場(chǎng)景——

① 樣本處理鏈中含有核酸酶活躍環(huán)境（或固定/透化條件較難全排除降解風(fēng)險(xiǎn)），PNA的抗酶解特性提供額外穩(wěn)健性；

② 背景噪聲始終偏高（高非特異熒光），PNA的中性骨架降低靜電驅(qū)動(dòng)的錯(cuò)配結(jié)合，常能壓低背景；

③ 雜交條件受限于設(shè)備不能長(zhǎng)期維持高溫高鹽，PNA能在更溫和條件下完成結(jié)合。

如果只是做常規(guī)組織中高豐度靶標(biāo)的定位，DNA探針同樣可以勝任，PNA更多是在邊界條件下體現(xiàn)差異。

Q2：TelC 和 TelG 應(yīng)該選哪個(gè)？能同時(shí)用嗎？

A：兩者分別互補(bǔ)于端粒重復(fù)的不同鏈（C-rich側(cè)與G-rich側(cè)），很多實(shí)驗(yàn)室選用TelC作為主力端粒探針。是否可以共標(biāo)記取決于您的具體protocol和是否使用了兼容的熒光通道組合——但更常見的做法是用一種端粒PNA探針（TelC或TelG）+ 一個(gè)著絲粒/核標(biāo)識(shí)參照（Cent或DAPI核形）來(lái)完成相對(duì)定量或共定位框架。選型時(shí)建議先明確您的成像系統(tǒng)的激光/濾光片通道配置，避免熒光光譜重疊導(dǎo)致拆分困難。

Q3：PNA端粒探針的熒光染料該怎么選？Cy3、FAM還是Alexa647？

A：取決于您同時(shí)標(biāo)記的其他東西的通道安排。常規(guī)三通道設(shè)置里：

• Cy3（橙/紅區(qū)間激發(fā) ~550 nm）是常用的端粒PNA選擇之一，亮度好、光穩(wěn)定性中等；

• FAM/FITC（綠區(qū)間 ~495 nm）如果您的樣本本身綠色自發(fā)熒光較強(qiáng)（如某些固定劑殘留或培養(yǎng)基本身），可能會(huì)壓縮動(dòng)態(tài)范圍；

• Cy5 / Alexa647（遠(yuǎn)紅）通道自發(fā)熒光通常低，適合需要多色共標(biāo)且希望端粒通道盡量干凈的場(chǎng)景，但需要顯微鏡具備對(duì)應(yīng)的激光/濾片。

關(guān)鍵原則：先看您儀器的通道表，再定染料，不要反過(guò)來(lái)。

Q4：收到PNA干粉后應(yīng)該怎么溶解？用什么緩沖液？

A：PNA因疏水性堿基堆積和中性的肽骨架，在一些水性緩沖液中溶解行為可能與DNA寡onucleotide不同。一般原則——

• 先用無(wú)菌去離子水或TE（pH 8.0）或弱堿性緩沖液嘗試；部分PNA可能需要少量DMSO助溶（尤其較長(zhǎng)鏈或含某些修飾的鏈）；

• 溶解后盡快分裝（aliquot），–20 °C或–80 °C凍存，每次取出一管，避免同一管反復(fù)凍融；

• 全程避光（尤其有熒光標(biāo)記時(shí)）。

具體溶劑建議仍以瓶身標(biāo)簽/說(shuō)明書為準(zhǔn)，因?yàn)椴煌蛄械娜芙庑詴?huì)有個(gè)體差異。

Q5：PNAClamp™ / PANAMutyper™ 試劑盒對(duì)起始樣本有什么要求？

A：核心要求是模板DNA的質(zhì)量與純度——

• OD比值（A260/280 ≈ 1.8–2.0、A260/230 不過(guò)低）可作粗略參考；

• 更實(shí)際的指標(biāo)是：有無(wú)PCR抑制物殘留（血紅素、福爾馬林交聯(lián)產(chǎn)物、胍鹽、乙醇等），抑制物會(huì)導(dǎo)致擴(kuò)增曲線平坦或Ct異常后移；

• FFPE來(lái)源樣本的DNA往往片段化且?guī)Щ瘜W(xué)修飾損傷，建議選用針對(duì)FFPE優(yōu)化的提取試劑盒并做適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控（如看管家基因擴(kuò)增是否順暢）；

• 液體活檢方向還要額外追蹤 cfDNA總量（ng級(jí)） 與 提取回收率。

任何試劑盒的性能指標(biāo)都是在"合適質(zhì)量的輸入"前提下成立的，垃圾進(jìn)＝垃圾out在這里是鐵律。

Q6：試劑盒里的PNA組分和普通引物/探針對(duì)存儲(chǔ)有什么不同？

A：PNA化學(xué)上比DNA穩(wěn)定（不怕DNase），但熒光標(biāo)記的PNA仍然怕光，而且干粉吸潮后可能影響稱量精度與溶解性。所以：

• 干燥、避光、低溫（–20 °C）是三條底線；

• 解凍到室溫后再開蓋，防止冷凝水進(jìn)入瓶中；

• 工作濃度稀釋后用低吸附管，短暫4 °C可放但別久置。

Q7：如果我需要定制一段特殊序列的PNA，怎么提需求？

A：一般需要提供給供應(yīng)商的信息至少包括：

① 目標(biāo)序列（寫明5'→3'方向、堿基字母A/T/G/C，注明是否為PNA字母體系下等同序列）；

② 兩端是否需要化學(xué)修飾（N端乙酰化 / NH? / COOH / 熒光染料 / Biotin等）；

③ 純度要求（脫鹽級(jí)還是HPLC級(jí)）；

④ 交付形態(tài)（干粉還是溶于何種溶劑、何種濃度）；

⑤ 用途說(shuō)明（FISH？溶液雜交？結(jié)合實(shí)驗(yàn)？）以便對(duì)方判斷序列設(shè)計(jì)是否需要額外建議。

Panagene接受此類定制合成委托，具體可行性（最長(zhǎng)鏈長(zhǎng)、某些修飾組合兼容性、交付周期）以技術(shù)確認(rèn)單為準(zhǔn)。

Q8：采購(gòu)Panagene的體外診斷級(jí)試劑盒到中國(guó)實(shí)驗(yàn)室，有什么要注意的？

A：首先確認(rèn)擬采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)注用途——Research Use Only（僅供研究）與IVD注冊(cè)產(chǎn)品在法律屬性上是不同的。如產(chǎn)品屬于體外診斷醫(yī)療器械范疇，須核實(shí)其是否已取得或適用中國(guó)的進(jìn)口/備案路徑；如標(biāo)注為RUO，則不能用于臨床診斷決策。建議在正式下單前，由所屬機(jī)構(gòu)的采購(gòu)/合規(guī)部門與上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司的技術(shù)銷售溝通清楚：產(chǎn)品預(yù)期用途、報(bào)關(guān)歸類、隨附文檔（COA、MSDS/SDS、說(shuō)明書復(fù)印件等）是否齊全、以及售后技術(shù)支持覆蓋范圍。

Q9：PNA產(chǎn)品有沒(méi)有生物危害或運(yùn)輸管制？

A：PNA本身是化學(xué)合成寡核苷酸類似物，不屬于活體病原或放射性材料。常規(guī)PNA探針/單體/試劑盒一般按非危險(xiǎn)性化學(xué)品走普貨/溫控運(yùn)輸（冷藏或冷凍冰袋），但具體運(yùn)輸分類以SDS（安全數(shù)據(jù)表）和運(yùn)輸商判定為準(zhǔn)。接收后按實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品管理常規(guī)做入庫(kù)登記即可。含酶組分的試劑盒可能有額外的溫度敏感性要求（全程冷鏈），收貨時(shí)應(yīng)檢查冷包溫度與包裝完整性。

Q10：如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果不如預(yù)期，一般先從哪里排查？

A：按優(yōu)先級(jí)：

1. 對(duì)照是否都走了——NTC有沒(méi)有異常增長(zhǎng)（污染？）、陽(yáng)性對(duì)照有沒(méi)有如期出Ct（體系配錯(cuò)了？酶失活？）；

2. 模板質(zhì)量——提取質(zhì)控跑個(gè)瓊脂糖凝膠或看A260/A280/A260/230，F(xiàn)FPE樣本做個(gè)β-globin或ALU擴(kuò)增看片段保留情況；

3. 熔解曲線/擴(kuò)增子特異性——看有沒(méi)有非預(yù)期峰或多產(chǎn)物；

4. PNA探針/試劑儲(chǔ)存狀態(tài)——是否發(fā)生反復(fù)凍融、光照漂白、管壁吸附損失；

5. 最后才是懷疑試劑盒本身——而這步的排查前提是前面1234都排除了。

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